백반증 대규모 임상실험(스테로이드+ UVB)

백반증 환자들을 위한 2가지 치료법 임상실험

기사일자 : 16/06/2016 13:48:00

출처 : Healthcanal

http://www.healthcanal.com/skin-hair-nails/73477-clinical-trial-to-test-two-treatments-for-vitiligo-sufferers.html

* 아직까지 스테로이드+자외선 치료에 대해 제대로 된 임상실험이 없었다는 거네요.  병원에서는 엑시머 레이저가 백반증에 가장 좋은 치료효과를 보이는 것처럼 떠들고 있는데...  ㅠㅠ

*** 그리고 임상실험 결과는 최소한 1년이나 지나야 나오겠네요.

백반증으로 고통을 받고 있는 사람들은 '증거기반 피부학 센터'와 '노팅햄 의학실험유닛'에서 주관하는 임상실험에 참여할 수 있다.

백반증은 피부의 색소세포에 영향을 주는 질환으로. 연령이나 인종에 관계없이 피부에 흰색 반점이 생기게한다.  백반증 환자는 전 세계적으로 1%에 달하지만 현재까지의 치료법은 제한적이고, 일부 치료법은 대규모 실험이 이루어지지 않아 그 효능을 입증하기에 한계가 있었다.

국립건강연구원(NIHR) 건강테크놀로지평가프로그램의 재정지원을 받는 이번 'HI-Light 백반증실험'은 가장 흔히 사용되는 2가지 치료법-스테로이드크림과 휴대용 협대역 UVB광선-을 실험하게 된다.  연구팀은 이번 실험을 위하여 영국 전역에서 실험에 참여하여 9개월간 치료를 받고 장기적으로 치료효과를 팔로우업하여 평가할 5세 이상의 어린이와 성인 440명을 모집하고 있다. 

 

지원자는 다음 3가지 치료법 중 한 가지의 치료를 받게 된다. 

 - 스테로이드 크림과 UVB광선

 - 가짜 크림과 UVB 광선

 - 스테로이드 크림과 가짜 UVB광선

연구 참가자들은 9개월간 5회 병원을 방문하도록 하여야 하지만, 치료 자체는 가정에서 부모님 또는 본인이 직접 하여야 한다.  어린이의 부모들은 백반증 일지와 약간의 설문조사를 완료해야 한다.

이 연구를 이끌고 있는 조나단 배철러 박사는 "우리는 1년간 최소한 1개의 백반부위가 생기거나 악화된 사람을 찾고 있다.  비록 스테로이드와 UVB광선이 백반증 치료에 사용되고는 있지만, 사실은 그것들이 어떻게 작용하는지, 함께 사용되어야 효과가 있는 건지 잘 모르고 있다.  그리고 휴대용 광선치료기가 현재 NHS에서 구입하능하기 때문에 만일 연구결과 광선치료 효과가 좋다면 앞으로 NHS의 백반증 치료 옵션이 될 수도 있다"라고 한다.

'증거기반 피부학센터'의 킴 토마스 교수는 "백반증이 고통스러운 것은 아니나 피부에 나타나는 흰 얼룩은 환자들, 특히 피부색이 짙은 환자들에게 큰 상실감을 줄 수 있다.  그리고 백반증이 뚜렷한 이유 없이 확 번질 때 환자들은 절망하게 된다. 많은 백반증 환자들이 효과적인 치료방법에 매우 예민하지만 현재 영국에서 가능한  치료방법은 얼마 되지 않는다.  우린 이 연구가 스테로이드와 UVB중 한 가지, 또는 두가지 모두를 사용하도록 권장하여야 할지에 대한 증거를 제공할 것이다."라고 덧붙였다.

영국, 스코틀랜드, 웨일스에서 약 15개의 병원이 이 실험에 참여하고 있으며, 실험에 대한 정보나 신청방법 등에 대하여는 "here"를 누르면 참가자들을 위한 동영상도 볼 수 있다.

<원 기사>

People who suffer from the skin condition ‘vitiligo’ are being encouraged to take part in a clinical trial led by The University of Nottingham’s Centre of Evidence Based Dermatology and the Nottingham Clinical Trials Unit. 

Vitiligo is a condition that affects the pigmentation of the skin, causing white patches to appear on the skin of people of all ages and skin colours. It affects up to 1 per cent of the population worldwide and up to now, treatment has been limited and the effectiveness of some treatments has not been tested in large studies. 

The HI-Light Vitiligo Trial, funded by the National Institute for Health Research (NIHR)’s Health Technology Assessment Programme, aims to test two commonly used treatments – steroid cream and light treatment using a hand-held narrow band UVB light. The research team is looking for 440 children (five years and above) and adults with vitiligo across the UK to take part in the study, using treatments for nine months and then being followed up to assess long term treatment effects. 

 

Volunteers will be given one of three combinations of treatment:

· A steroid cream and UVB light treatment

· A placebo cream (containing no steroid) and UVB light treatment

· A steroid cream and a dummy light (bulb that does not emit UVB light) 

Participation in the study will involve five hospital visits over nine months, but the treatment will be mainly carried out by the patient or carer in their own time at home.  Patients will also be asked to complete a diary about their vitiligo and some questionnaires. 

Leading the study, Dr Jonathan Batchelor said: “We are looking for people who have at least one patch of vitiligo that has appeared or worsened over the past year. Although steroid cream and light treatment are commonly used to treat vitiligo, we don’t know how well they work and whether they work together. Also hand held light-therapy units are not available on the NHS at the moment, so if we find that they work well they could become a home-based NHS treatment option in the future.” 

Professor Kim Thomas from the University’s Centre of Evidence Based Dermatology added: “Vitiligo is not painful, but the white patches that appear on the skin can have a devastating impact on patients, especially for those with dark skin. It can be particularly upsetting when the vitiligo starts to spread rapidly for no apparent reason. Many patients are keen to find effective treatments for their vitiligo, but the options currently available in the UK are quite limited. We hope this study will provide better evidence to support the use of one or both of these treatments in the future.” 

Around 15 hospitals around England, Scotland and Wales are involved in the trial.  More information about the trial and details on how to apply to take part can be found here including a training video for participants. 

The HI-Light Study is being coordinated by Nottingham Clinical Trials Unit at The University of Nottingham. The study is funded by the Health Technology Assessment Programme of NIHR.